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上海医600408药(02607):适用于敏感厌氧菌引起的严重感染盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价

讯,上海医药(02607)发布公告,该公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁布的关于盐酸克林霉素胶囊的《药品弥补请求同意通知书》(通知书编号:2020B04527),该药品经过仿制药一致性点评。

公告称,盐酸克林霉素胶囊首要适用于灵敏厌氧菌引起的严峻感染,由Pharmacia & Upjohn Co.研制,最早于1970年在美国上市。2019年1月,新亚闵行就该药品仿制药一致性点评向国家药监局提出请求并获受理。2019年,该药品未进行出售。

到本公告日,我国境内该药品的首要生产厂家为重庆药友制药有限责任公司、四川科伦药业股份有限公司、宜昌人福药业有限责任公司等。

IQVIA数据库显现,2019年该药品口服剂型医院收购金额为人民币5.54亿元,其间胶囊剂医院收购金额为人民币1901万元。到本公告日,公司针对该药品的一致性点评已投入研制费用约人民币693.64万元。

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