本文来自大众号“每日经济新闻”。
还记得上一年夏天大热的影片《我不是药神》吗?
一个受利益驱动、后找回心里仁慈的药贩，以私运方法从印度许多廉价进口抗癌拷贝药，尽管应战了法令的威望和底线，但也让数以百计的癌症病患及其家族看到了生计的期望。
这部影片给进口抗癌药商场带来的蝴蝶效应，至今仍在继续扰动，乃至或许发生全国性的影响。
前段时间有职业风闻称，印度拷贝药企预备参加“4+7”竞标(北京、天津、上海、重庆等11个药品会集带量收购的试点城市)，并有药企表明，其药价或许在中标价格基础上再降20%~30%。
据国家药监局官网发布的音讯，“中印药品监管交流会”近来在上海举行，两边药监部分的领导亲身率队全程与会。这次会议有一个十分值得重视的关键：我国药品投标收购的方针和投标流程。这不由让人猜想：莫非大批印度拷贝药真的有望进入我国商场了?
印度拷贝药大都比国内拷贝药价格更低
作为有“世界药房”之称的拷贝药大国，印度出产了全球20%的拷贝药，2015年其拷贝药占到印度药品商场的70%左右，药品出口到世界上200多个国家，2017至2018财年出口额为172.7亿美元。
长时间以来，印度拷贝药企对我国这个巨大的医药消费商场也有着勃勃大志。
《印度时报》在对上述中印药品监管交流会的报导中说到：作为一桩“大生意”，中印两边在制药范畴没有获得决定性打破。印度期望我国在向印度药品开放商场问题上拿出一个清晰的路线图，并扫清印度企业在华面对的各种监管妨碍。
现在，国内“4+7”药品会集收购中标的25种药品中，有22种均为拷贝药。记者选取了用于医治缓慢粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼片、适用于非小细胞肺癌患者的吉非替尼片以及精神分裂症药物奥氮平片三种患者人数许多的药物，对其印度拷贝版和国内拷贝药的价格进行了比照。
甲磺酸伊马替尼片听起来生疏，其实它正是影片《我不是药神》中抗癌药“格列宁”(实际中瑞士诺华公司出产的格列卫)的通用名。自“正版”格列卫2013年4月在我国的专利保护到期后，江苏豪森的昕维、正大天晴的格尼可、石药集团的诺利宁等国产拷贝药连续上市。
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在“4+7”城市药品会集收购中选种类表中，甲磺酸伊马替尼片赫然在列，为江苏豪森出产的100mg*12片/板*1板/袋*5袋(60片)规范拷贝药昕维，中选价为623.82元。
“4+7”竞标成果发布后，多家媒体曾报导称，国产“格列卫”报销后价格将低于印度拷贝药。是否果真如此?由于国内现在尚无印度相关拷贝药品的官方报价，记者企图经过多种途径多方求证，以核实印度版格列卫的价格。
记者首先在网上查找到，某医疗公司对该药100mg*120片规范的报价为900~1000元之间，为获取到准确的价格，记者随后依照该网页标示的咨询电话打过去，对方回复“980元1瓶”。当记者问到“这是印度药店的官方价格么”时，对方则答复“咱们是海外医疗服务机构，公司仅仅为患者和印度药店之间树立一个购药的途径”。
在记者查阅材料的过程中，不少介绍印度购药经历、介绍印度制药的文章中均说到印度medicinecentre药房，现在该药房在国内的网站已上线了中文版。记者与在美国的朋友同步在该网站进行查找，发现100mg*120片规范的印度格列卫均标价37.52美元(约合人民币258.11元)。
随后，记者又曲折联络到一位自称印度medicinecentre药房的工作人员，增加微信后，记者发现该工作人员朋友圈大多状况均为我国用户实名邮递药品的小视频，关于100mg*120片规范印度格列卫的价格，对方报价为800元。当被问及为何与网站价格纷歧致时，对方表明，“你在网站下单就跟网站联络，跟咱们没有关系，你找咱们买就找咱们联络”。
为进一步核实该药价格，记者又经过美国的朋友查询印度阿波罗线上药房的报价。阿波罗医疗集团是印度最大的医疗集团，其100mg*120片规范的标价10260卢比(约合人民币1030元)，而其100mg*10片规范的标价708卢比，相当于60片为4248卢比(约合人民币426元)。
到现在为止，咱们现已得到了100mg*120片规范印度版格列卫的4个报价：980元、258元、800元、1030元，相当于60片的价格别离减半为490元、129元、400元、515元等，不管哪种报价，均低于国产拷贝药623.82元的中标价。
进入我国商场恐需巨大运营本钱
可是，假如要得出一切印度拷贝药的价格均低于国内拷贝药的定论，好像又有些莽撞。比方说，精神分裂症药物奥氮平片的印度拷贝药价格便是个破例。这又是为什么呢?
该药的原研药为美国礼来公司的再普乐，“4+7”中标种类为江苏豪森出产的规范为10mg*7片的拷贝药欧兰宁，中标价为67.51元。记者企图经过前述多种途径探寻该款药的印度拷贝版价格，多方咨询得到的回复均是“没有这种药”，且两所药房官网均未查找到该药。
可是在国内电商途径以“奥氮平片”进行查找，除了再普乐、欧兰宁，常州华生制药出产的拷贝药悉敏，呈现最多的便是印度瑞迪博士实验室有限公司出产的拷贝药奥兰芝。记者在药监局官网查询该药的注册证号H20150141发现，奥兰芝已作为进口药在国内上市。
该药有5mg*20片、10mg*20片两种规范，其间前者标价从105元到217元不等，后者标价从199元到269元不等。咱们以每种规范的最低价格来核算是否比国内拷贝药廉价，则按105元核算，5mg*14片要71.4元;按199元核算，10mg*7片的价格要139.3元。定论是，不管哪种规范，其在国内的价格都比欧兰宁67.51元的中标价要高。
所以，纷歧定是该药在印度的价格比国内拷贝药高，而是其作为进口药在进入我国商场之后，价格要高于国内拷贝药的价格。
有着显着本钱优势的印度拷贝药，在国内商场的价格为什么反而比国产拷贝药还高?
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“这很正常。”面对记者的疑问，北京鼎臣医药办理咨询公司创始人史立臣说，印度药企在我国几乎没有大规划出售才能，它不像其他跨国药企，比方辉瑞在我国的出售团队或许多达数千人，印度药企进入国内哪怕只树立一个五六百、七八百人的出售部队，这个本钱也会比本来高出许多。
“而且进入我国之后要(医药代表)一家一家去开发医院，这个本钱和后期保护，整个的运营本钱十分巨大。”史立臣说。
欧盟和美国是印度两个最大的拷贝药商场，乃至超越它本国的拷贝药商场，这又是为什么呢?“由于欧美主要是商业保险公司直接收购，不需求药企树立出售部队。”
别的，批阅方面触及的本钱也比较多。比方印度人口种族跟我国纷歧样，要依照黄色人种做一些弥补的临床实验，“这个周期长短、费用凹凸没办法预判。”史立臣说。
国家发改委世界合作中心首席经济学家万喆也对每日经济新闻(微信号：nbdnews)记者表明，印度拷贝药价格低廉仅仅相对的，进口药要在国内上市，还要进行层层批阅，会发生一系列进口费用，终究的价格恐怕纷歧定会比国内的拷贝药低。不过印度拷贝药产业链完好、老练，一些规范规范和世界及美国接轨得比较好，质量上相对有保证。
不过史立臣表明，假如是咱们国家医保局直接出头收购(印度拷贝药)，整个性质就变了。政府按合理价格收购，直接进医院医保付出，这个一来速度会很快，二来价格也低了。
原研药企、国内拷贝药企均面对应战
据统计，我国有7000多家规划以上制药企业，但其间一半以上均为拷贝药企。关于印度拷贝药或许开辟我国商场，而且参加“4+7”竞标的音讯，国内药企反响怎么?
对此，每日经济新闻(微信号：nbdnews)记者咨询了多位药企人士，不少药企高管均表明，假如大批印度拷贝药企进入我国商场，对国内药企的影响不行小觑。
“这个工作现已开端了。”其间一位药企高管对记者表明，印度拷贝药企关于国内企业肯定会带来大的冲击，“咱们也都在调查药监局会怎么放进来、规范怎么，当然也要看医保局进一步的情绪。”
史立臣表明，假如大批印度拷贝药能进入我国商场，对医保控费、下降患者付出本钱来说都有优点，可是对国内企业来说恐怕纷歧定有多大优点。
另一方面，出于安全方面的考虑，拷贝药与原研药究竟存在差异，0.001%的杂质导致激烈不良反响乃至丧命的比如层出不穷。
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捷迈医药咨询服务有限公司总经理高荣辉也对大批印度拷贝药企进入我国商场持谨慎情绪，他在承受记者采访时表明，美国最近出了一本关于揭穿拷贝药内情的书本，其间揭穿了许多印度拷贝药企数据造假、诈骗和药品质量低质的问题。
不过，一位医药职业调查人士告知记者，印度拷贝药企物美价廉，政府肯定是欢迎的，可是在某种程度上也会进一步限制国内拷贝药的生计空间，国内药企的整合会集会加速。
“假如印度企业进来的话，主张对印度的种类要补国内的数据和飞检，只起到‘鲶鱼效应’就好。”上述药企高管表明。
有业内人士以为，我国参加ICH后，进口拷贝药获批加速是预料之事，可是现在境外临床数据互认还在探索之中，境外临床数据需求弥补哪些实验的规范仍未建立，短期内许多获批的或许性比较低。
长时间而言，若进口拷贝药契合国内一致性点评规范，价格低廉，对国内拷贝药出产厂家必定会引起冲击。拷贝药企业的竞赛将会进入本钱竞赛，国内企业有必要从产品立项、原料药和辅料供给、出产功率、出售掩盖才能等多方面归纳考虑应对办法。
别的不得不提的是，实际上“4+7”会集收购施行以来，现已有不少跨国药企的专利药品宣告降价。若大批印度拷贝药进入我国商场，无疑将更大程度影响到跨国药企专利药品的出售。
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